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国家医保议和效果官宣:6款稀奇病药进医保 九期一削价六成

发布日期:2022-01-13 06:46    点击次数:140

  

  第六轮国家医保议和正式公布效果。

  12月3日,国家医保局召开消休发布会正式公布2021年国家医保药品现在录调整效果。据央视消休,此次共有74栽药品新添进入现在录,其中7个直接新添药品,67个议和新添药品。至此,最新版国家医保药品现在录内药品总数2860栽,将于2022年1月1日实走。

  从降幅来望,67个议和品栽平均降幅为61.7%,与前五轮国家医保议和降幅平均50%旁边的降幅相差不大,在业内预期之内。原由保密措施,国家医保局以及药企方面对于每款进入医保的药物降幅大都未公布。

  此次议和成功的品栽涵盖肿瘤、慢病、抗感染、稀奇病、妇女儿童等用药需要,共涉及21个临床组别。从详细品栽来望,其中不乏备受社会关注的炎门药,其中包括多款备受社会关注的炎门药物。

  6款稀奇病药议和成功,包括渤健70万一针稀奇病药

  此次医保议和中,有6个药物属于稀奇病药,其中渤健旗下的有两款,治疗脊髓性肌缩短症(SMA)的高价药诺西那生钠名列其中。

  2020年8月,诺西那生钠曾因“国内70万元一针,国表280元一针”而引发争议。该药2019年2月获批,因不相符参添2019年国家医保议和的条件,所以并未参添2019年国家医保议和。2020年医保议和中,按照那时的做事方案,诺西那生钠注射液相符议和标准,但未过综相符评审,最后无缘正式议和。

  在7月份公布的《关于公示2021年国家医保药品现在录调整始末初步式样审阅药品及信休的公告》中,诺西那生钠就名列其中,11月9日至11日的议和环节,该药的议和情况也备受关注。现在该药进入医保现在录名单,意味着这款在国内上市近三年的高价药业将迎来削价。

  对于详细的削价幅度,按照央视消休发布的议和现场视频来望,5毫升12微克每支的报价从53680元经过两轮九次报价最后降到了33000元,前后降幅挨近40%。

  除了渤健的诺西那生钠,武田旗下用于治疗法布雷病的药物阿添糖酶α注射用浓溶液也议和成功。该药于2020年8月份获批进入中国市场,其年治疗费用也未益处,达到百万级别。

  国家医保局从2018年首坚持每年开展医保现在录调整做事,始末通例准入和议和准入,用药保障周围一向扩大,稀奇病药物是其中一个主要内容。近期,中国药学会和中国医疗保险钻研会说相符发布《医保药品管理改革挺进与奏效蓝皮书》数据表现,2009年版医保现在录包含22个稀奇病用药,遮盖13个病栽的稀奇病;2020年版医保现在录包含45个稀奇病用药,遮盖22个病栽的稀奇病。

  今年并不是首次始末医保议和首次纳入稀奇病用药,但对于近百万级的高价稀奇病药物,从公开原料来望,尚属第一次。业内远大认为,对于患者来说,这增补了药物的可义务性和可及性。对于今后更多高价稀奇病药进医保有追求意义。对于走业来说,这也将为有关企业在稀奇病药物研发和商业化上挑供新的思路。

  阿尔兹海默治疗药物“九期一”中选

  治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)也议和成功进入医保现在录。

  按照国家医保局公布的名单信休,该药用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。相比其他议和成功企业对降幅张口结舌,甘露特钠胶囊的生产企业绿谷制药在官方微信公多号直接公布了降幅:价格由原每盒895元降至296元,降幅超60%。

  实际上,甘露特钠胶囊的价格在最初就相等透明。2019年12月29日,绿谷制药在宣布该药正式上市的同时,也泄露该药每盒的定价是895元。

  阿尔兹海默是医药走业的研发难点,业内常挑及的一个数字是99%的战败率。今年6月,美国食品药品监督管理总局(FDA)官网发布声明称,准许制药公司渤健(Biogen)开发的aducanumab(阿杜那单抗)用于治疗早期阿尔茨海默病,这是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默病的新式疗法。

  2019年11月,国家药品监督管理局有条件准许“九期一”行为治疗阿尔茨海默病的国家I类新药上市,并称是“全球首个靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药”,但上市的消休并未引发多少高昂,逆而招来质疑。

  多款炎门靶点肿瘤药中标

  肿瘤药是近些年医药企业投入的炎门,也是每年医保现在录调整的重头戏。

  今年进入医保现在录的多多产品中, PD-1单抗、CDK4&6按捺剂、BTK按捺剂、PARP按捺剂、ALK按捺剂、HER2-ADC等炎门靶点肿瘤药物备受关注。

  从名单来望,PD-1单抗是肿瘤炎门靶点药物,现在国内已经有8个PD-1产品获批,今年8月刚刚获批的康方生物和誉衡药业的PD-1未进入医保议和,其余4个国产和2个进口均在医保现在录调整的初审名单。

  始末前几轮医保议和,国产PD-1的一切适宜证均得以进入医保现在录。以前一年,各家PD-1产品的适宜证一向扩添,此次医保议和的PD-1议和将主要围绕新添适宜证。从最新的名单来望,百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等四大国产PD-1产品携新适宜证进入医保现在录,其中信迪利单抗新添三大一线适宜证进医保,成为中国医保现在录内拥有一线适宜证最多的PD-1药物。

  相比之下,进口PD-1厂家,默沙东的帕博利珠单抗和百事美施贵宝的纳武利尤单抗照样未出现在名单。2020年医保议和,上述两款进口产品也未议和成功。

  跨国药企礼来的乳腺癌治疗药物阿贝西利片议和成功进入国家医保现在录,这是国家医保现在录首次纳入CDK4&6按捺剂,也是此次始末医保议和唯一成功列入国家医保现在录的CDK4&6按捺剂。

  再鼎医药的国产PARP按捺剂尼拉帕利在制定期内再次议和成功。往年的医保议和中,尼拉帕利首次被纳入国家医保现在录,卵巢癌患者月均治疗费用从2.5万元旁边将至1.2万元(医保报销前),此次医保现在录新添适宜证用于卵巢癌一线维持治疗后,治疗费用将再次降矮。

  荣昌生物(09995.HK)的两款生物新药泰它西普、维迪西妥单抗均始末国家医保议和进入新版医保现在录,前者是红斑狼疮国产新药,后者则是中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,其胃癌适宜证已获药监局准许上市出售。

  从市场格局来望,进入医保议和的肿瘤治疗药大都现有竞争或能够意料的竞争较为足够。

  以CDK4/6按捺剂为例,除了礼来,国内已经获批的就有辉瑞的哌柏西利、齐鲁制药的哌柏西利首仿药。尚未上市但紧随其后的还有恒瑞医药SHR6390,该药处于三期临床阶段,此前已经纳入优先审评。此表,贝达药业、复星医药、好方生物等也在该周围有组织。

  国内PARP按捺剂的竞争上,国内已经有四款产品获批,包括阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利均已获批。四家均参与了此次医保议和,按照最后公布的名单,除了再鼎医药再次议和成功,恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利均议和成功进入医保现在录。

  ADC药物被誉为“生物导弹”,是一栽将单独的抗体始末连接子与幼分子细胞毒药物偶联形成的复相符物,其靶点包括HER-2、CD20、EGFR等多栽,其中Her2是ADC药物研发最多的靶点,竞争强烈。现在在国内,有荣昌生物的维迪西妥单抗和罗氏的恩美弯妥珠单抗2款HER2-ADC药物获批上市。业内认为,ADC药物短期竞争格局卓异,成功进入医保现在录,有助于产品敏捷放量。



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